La Comisión Europea publica el Reglamento 2020/878, por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), que modifica los requisitos para elaborar las Fichas de Datos de Seguridad.
¿Por qué se modifican los requisitos para la elaboración de las FDS?
Para adecuarlos a las revisiones sexta y séptima del Sistema Globalmente Armonizado de las Naciones Unidas para la clasificación y el etiquetado de químicos Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS).
Los nuevos requisitos para compilar las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) serán aplicables a partir del 1 de enero de 2021. No obstante, las FDS que no cumplan los nuevos requisitos podrán seguir facilitándose hasta el 31 de diciembre de 2022.
Nuevos requerimientos
Algunas novedades en los requerimientos establecidos en las 16 secciones del Anexo II son:
- El identificador único de la formula
- Requisitos específicos para las nanoformas de sustancia
- Las posibles propiedades de alteración endocrina de las sustancias
- Los límites de concentración específicos, los factores multiplicadores y las estimaciones de toxicidad aguda.
Secciones y subsecciones de la FDS
SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
- 1.1. Identificador de producto
- 1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
- 1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
- 1.4. Teléfono de emergencia
SECCIÓN 2. Identificación de los peligros
- 2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
- 2.2. Elementos de la etiqueta
- 2.3. Otros peligros
SECCIÓN 3. Composición/información sobre los componentes
- 3.1. Sustancias
- 3.2. Mezclas
SECCIÓN 4. Primeros auxilios
- 4.1. Descripción de los primeros auxilios
- 4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
- 4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente L 203/56 ES Diario Oficial de la Unión Europea 26.6.2020
SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios
- 5.1. Medios de extinción
- 5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
- 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental
- 6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
- 6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
- 6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
- 6.4. Referencia a otras secciones
SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento
- 7.1. Precauciones para una manipulación segura
- 7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
- 7.3. Usos específicos finales
SECCIÓN 8. Controles de exposición/protección individual
- 8.1. Parámetros de control
- 8.2. Controles de la exposición
SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas
- 9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
- 9.2. Otros datos
SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad
- 10.1. Reactividad
- 10.2. Estabilidad química
- 10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
- 10.4. Condiciones que deben evitarse
- 10.5. Materiales incompatibles
- 10.6. Productos de descomposición peligrosos
SECCIÓN 11. Información toxicológica
- 11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
- 11.2. Información relativa a otros peligros
SECCIÓN 12. Información ecológica
- 12.1. Toxicidad
- 12.2. Persistencia y degradabilidad
- 12.3. Potencial de bioacumulación
- 12.4. Movilidad en el suelo
- 12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
- 12.6. Propiedades de alteración endocrina
- 12.7. Otros efectos adversos
SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación
- 13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
SECCIÓN 14. Información relativa al transporte
- 14.1. Número ONU o número ID
- 14.2. Designación oficial de transporte de las Naciones Unidas
- 14.3. Clase(s) de peligro para el transporte
- 14.4. Grupo de embalaje
- 14.5. Peligros para el medio ambiente
- 14.6. Precauciones particulares para los usuarios
- 14.7. Transporte marítimo a granel con arreglo a los instrumentos de la OMI
SECCIÓN 15. Información reglamentaria
- 15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
- 15.2. Evaluación de la seguridad química
SECCIÓN 16. Otra información
Puede leer el Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión de 18 de junio de 2020 por el que se modifica el anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) en el siguiente enlace.
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